最新消息 | 發布日期 2025.12.03
智慧醫療穿上身：美國 HMS 智慧衣獲 FDA 認證
Hexoskin Medical System（HMS）正式獲得美國 FDA 510(k) 醫療許可，成為可用於門診患者的醫療級智慧衣，可進行連續心電圖（ECG）、呼吸與活動監測。這項認證使其成為 Holter 心電圖的全新替代方案，不僅能長期佩戴，也能在真實生活中收集高品質生理訊號。傳統 Holter 通常僅能提供短時間的 ECG 記錄，無法捕捉偶發性心律不整或異常呼吸，使許多重要事件被忽略。Hexoskin 智慧衣則能提供連續、長期且不具侵入性的生理數據，協助醫療人員掌握患者真正的日常健康狀態。
穿得住、量得久：日常生活即可蒐集臨床級數據
HMS以貼身衣物的形式呈現，患者無需技術人員設定就能穿戴使用。智慧衣可同時收集 ECG、呼吸頻率、心率與活動量，並提供更全面的生理觀察，包括在工作、睡眠、運動等日常情境下的真實反應。這讓 HMS 成為新一代遠距照護的關鍵設備。除協助管理心血管與呼吸慢性病並提升早期預警，作為慢性病管理新工具，同時可應用於受監管臨床試驗，提供臨床級真實世界數據，並支援 AI 生物標記開發與去中心化試驗模式，減輕受試者負擔並提高研究效率。
全球心肺疾病照護需求迫切
心血管與慢性呼吸疾病依然是全球前兩大死因，影響數億人口。在美國約 1.28 億成年人患有心血管疾病，另有超過 5,000 萬人受氣喘或慢性阻塞性肺病影響，許多人甚至未被診斷。這些疾病帶來的醫療成本與照護壓力極為沈重。這項醫療級智慧衣提供一種可行且便利的新解法，把臨床級監測帶入日常生活，改善患者體驗，同時減少醫療系統負擔。
心血管與慢性呼吸疾病依然是全球前兩大死因，影響數億人口。在美國約 1.28 億成年人患有心血管疾病，另有超過 5,000 萬人受氣喘或慢性阻塞性肺病影響，許多人甚至未被診斷。這些疾病帶來的醫療成本與照護壓力極為沈重。這項醫療級智慧衣提供一種可行且便利的新解法，把臨床級監測帶入日常生活，改善患者體驗，同時減少醫療系統負擔。
智慧紡織＋醫療科技，正走向全面融合
隨著 FDA 認證到位，HMS已成為跨越醫療與紡織兩大領域的重要里程碑。未來智慧衣物將不再只是運動與健康穿戴的延伸，而會成為醫療監測的核心載體，為慢性病管理、臨床試驗、遠距照護帶來全面升級。■
隨著 FDA 認證到位，HMS已成為跨越醫療與紡織兩大領域的重要里程碑。未來智慧衣物將不再只是運動與健康穿戴的延伸，而會成為醫療監測的核心載體，為慢性病管理、臨床試驗、遠距照護帶來全面升級。■
